【案件概要】 ・医療機器開発プロジェクトにおける規格準拠支援を担当します。 ・医療機器向けソフトウェアおよびITシステムの規格対応を実施します。 ・国際規格に基づく開発プロセスの整備および改善を支援します。 ・医療機器製品の安全性と品質確保に関わるドキュメント整備・評価を行います。 【作業内容】 ・医療機器向けソフトウェア/ITシステムの規格(例:ISO 13485、IEC 62304 等)への適合確認 ・開発プロセスのレビュー(設計工程、試験工程、リスクマネジメント工程など) ・プロセス改善に向けた課題抽出および改善提案の実施 ・ユーザインタフェース(UI)の安全性評価、ユーザビリティ評価の実施 ・リスクアセスメント資料、設計ドキュメント、試験計画書などのドキュメント作成 ・規格遵守状況の整理、レポート作成、および品質保証部門・関係部門への説明
運用エンジニア
20日
140~180時間
2回
2025年12月11日





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Midworks
運営会社:株式会社TWOSTONE&Sons
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フリーランスHubからエージェントのフリーランス案件に応募した際の流れについて
フリーランスHubからエージェントのフリーランス案件にご応募頂いた後、各エージェントからのメールや電話などで日程調整を行った後、一対一のカウンセリングでスキルや希望の働き方をエージェントの担当者の方からヒアリング、その後希望にあった企業と商談し、案件に参画して頂きます。フリーランスエージェントはエンジニア未経験の場合、フリーランス案件を紹介してくれるの?
正直なところ、エンジニア未経験の場合、独学でプログラミングを学習していたとしてもフリーランスとして案件に参画するのは難しい可能性が高いと言えるでしょう。まずは組織に所属し、エンジニアとしての実務経験を積んでからフリーランスとしての働き方を検討するのがおすすめです。フリーランスHubではエンジニア向けの記事を多数掲載しています。フリーランスエージェント担当者との面談のコツ
エージェント担当者とのカウンセリング面談の際には、希望の単価や稼働可能な日数、勤務形態などを伝えましょう。正しく希望を伝えることで、お客様の希望に合った案件の紹介可能性が高まります。フリーランスHubでは、各エージェントのサービス内容やその比較をサイト内で行うことができます。