【案件概要】 ・医療機器開発プロジェクトにおける規格準拠支援を担当します。 ・医療機器向けソフトウェアおよびITシステムの規格対応を実施します。 ・国際規格に基づく開発プロセスの整備および改善を支援します。 ・医療機器製品の安全性と品質確保に関わるドキュメント整備・評価を行います。 【作業内容】 ・医療機器向けソフトウェア/ITシステムの規格(例:ISO 13485、IEC 62304 等)への適合確認 ・開発プロセスのレビュー(設計工程、試験工程、リスクマネジメント工程など) ・プロセス改善に向けた課題抽出および改善提案の実施 ・ユーザインタフェース(UI)の安全性評価、ユーザビリティ評価の実施 ・リスクアセスメント資料、設計ドキュメント、試験計画書などのドキュメント作成 ・規格遵守状況の整理、レポート作成、および品質保証部門・関係部門への説明
運用エンジニア
20日
140~312時間
2回
2025年12月28日





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Midworks
運営会社:株式会社TWOSTONE&Sons
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フリーランスエージェントとクラウドソーシングサイト(サービス)の違い
フリーランスエージェントは企業の案件とフリーランスを検討している人のマッチングをカウンセリングや営業代行を通してサポートするのに対し。クラウドソーシングはサイト上で直接案件を探すものになります。クラウドソーシングサイトを利用する際は、フリーランスと発注者が直接プラットフォームでやり取りするため、エージェントによるサポートはありません。フリーランスHubではフリーランスエージェントの保有する案件を多数掲載しています。フリーランスの魅力
フリーランスとして働くことは企業に雇用されて働く場合と違い、決められた給与が無い厳しい世界ではありますが、自身の強みやスキルを活かしながら自由度の高い働き方をしたり、スキル次第では高単価を受け取ることができます。フリーランスHubではこれからフリーランスになることを検討されている方向けに情報発信を行っています。フリーランスエージェントはリモートワークや在宅のフリーランス案件を紹介してくれるの?
最近は在宅/リモートワーク可能な案件が増えており、フリーランスエージェントでもリモート/在宅案件を取り扱っております。ただ常駐案件が多いエージェントやリモート案件が多いエージェントなど、エージェントによって特徴がありますので、リモート案件に強いエージェントを選ぶのがおすすめです。フリーランスHubでは、各エージェントのサービス内容やその比較をサイト内で行うことができます。